职位描述
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职责描述：
1、负责统筹生产部验证、变更等工作、生产工艺改进工作；
2、负责参数放行的前期准备工作；
3、协助技术主任、车间主任完成车间安排的工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学或化学相关专业；
2、具有3年以上药品生产和质量管理的实践经验，有2年以上验证工作经验，熟悉设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等内容；
3、熟悉FDA、ICH等法规中的验证要求和相关验证指南，熟悉国内外药品生产质量管理相关法律法规，接受过GMP和验证管理的良好的培训；
4、英语四级以上，在国内或国际知名药企3年以上工作经历；
5、能熟练运用word、excel、ppt等办公软件；
6、具有较强的写作、表达、总结能力，较强的沟通和组织协调能力。
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